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          2. 中文 | English
             
                 資質證書
            中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可(CNAS)
            中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可(CNAS)
            上海市質量技術監督局的計量認證(CMA)
            國家食品藥品監督管理局(SFDA)
             
            中心簡介

                上海生物材料研究測試中心(簡稱:中心)由上海市科委批建[滬科(89)第134號]、成立于1989年6月,中心隸屬于上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院。中心重點開展醫療器械(包括口腔器材)和生物材料的生物學性能測試和評價、生物相容性研究以及標準化研究工作。

                中心是國內最早創建生物材料生物學評價檢測方法的機構之一,是國內外享有聲譽的、具有學術地位的具備一流檢測能力的對外(“第三方”)服務機構。中心已經獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)資格認可、中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可(CNAS)以及質量技術監督局的計量認證(CMA),達到了ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的標準要求,在醫療器械和生物材料的生物學評價與試驗方面,具有與ISO同步的檢測能力。

                中心依靠于大學和醫院的技術支撐,具備各類先進的檢測設備,擁有高層次的專業技術人員,從而搭建了為國內外各類客戶提供檢測與咨詢服務的平臺。

            科研動態 MORE >>

            口腔醫療器械及材料的應用基礎研究
            ——口腔金屬材料的離子溶出特性及其對生物安全性的影響

            納米顆粒的體內生物安全性及細胞損傷機制研究
            ——納米顆粒的體內分布、代謝與排泄研究

            生物降解類材料的降解特性研究及降解產物的安全性評價
            ——生物降解類材料體內外降解特性及其相關性研究

            醫療器械和生物材料與機體組織細胞相互作用研究
            ——醫療器械與生物材料的血液相容性研究

                  聯系方式

            地址:  上海市局門路427號2號樓201-301
            郵編:   200023
            電話:   021-63034903
            傳真:   021-63011643
            聯系人: 黃晢瑋

            Email: biomatercenter@163.com

                  友情鏈接
            HTTP://WWW.SGST.CN
             
              重點服務項目 MORE >>
            ·生殖毒性試驗
               ————生殖/發育毒性篩選試驗、胚胎發育試驗
            ·細胞毒性試驗
               ————浸提液接觸、直接接觸、間接接觸
            ·遲發型超敏反應試驗
               ————最大劑量法、封閉式法、小鼠局部淋巴結實驗(LLNA)
            ·刺激試驗
               ————皮膚刺激、眼刺激、黏膜(口腔、直腸、陰道和陰莖等)刺激、皮內反應
            ·全身毒性試驗
               ————急性、亞急性、亞慢性和慢性(途徑包括經口、靜脈、腹腔、植入、皮內注射、皮下植入、肌肉植入等)
            ·熱原試驗
               ————兔法、鱟試劑法
            ·遺傳毒性試驗
               ————鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、哺乳動物細胞基因突變試驗,微核試驗、染色體畸變試驗
            ·致癌性試驗
               ————體外細胞轉化試驗
            ·植入后局部反應試驗
               ————皮下、肌肉、骨植入
            ·與血液相互作用試驗
               ————血小板、凝血、血栓形成、補體、血液學
            ·免疫毒性試驗
               ————體液免疫、細胞免疫
            ·生物降解試驗
               ————聚合物、陶瓷
                版權所有?上海生物材料研究測試中心    滬ICP備05015887號 網站建設<>中國企業港    
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