生殖毒性試驗：主要考察醫療器械對后代的有害作用，或損害雄性和雌性的生殖功能或生殖能力。而發育毒性試驗是生殖毒性的一種表現，闡述后代在出生前、出生期間、出生后的結構和功能缺陷。

           胚胎發育試驗：主要考察醫療器械母體懷孕期接觸化學物質，影響胚胎發育，器官分化異常，導致形態和機能缺陷，出現胎兒畸形。

 中心承擔的生殖毒性試驗包括：生殖/發育毒性篩選試驗、胚胎發育試驗

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